GBT 27415-2013 分析方法检出限和定量限的评估
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ID： |
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文件大小(MB)： |
1.08 |
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页数： |
18 |
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文件格式： |
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日期： |
2024-8-13 |
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ICS 19. 02,B 04,中华人民共和国国家标准,GB/T 27415—2013,分析方法检出限和定量限的评估,Estimate of detection and quantitation limit for analytical method,2013-09-06 发布2013-12-01 实施,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会,GB/T 27415—2013,前 言,本标准按照GB/T 1.1-2009给岀的规则起草.,本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC 26D提出并归口,本标准起草单位:辽宁岀入境检验检疫局、山东出入境检验检疫局、北京工业大学、中国合格评定国,家认可中心、中国疾病预防控制中心、徳宏州质致技术监督综合检测中心、广东出入境检验检疫局、山西,出入境检验检疫局、上海出入境检验检疫局、中国计眼科学研究院、国家危险化学品质量监督检验中心、,国家电器安全质股监督检验中心.,本标准主要起草人:王斗文、陈世山、谢田法、牛兴荣、孙海容、杨姣兰、施昌彦、邓云、钟志光、赵发宝、,陈俊水、王晶、孙兴权、王东、姬洪涛、王霓.,I,GB/T 27415—2013,引 言,本标准的评估程序是采用“数学模型法”,其不同于普遍使用的“单点校准法”,“单点校准法”和“数学模型法”是目前检岀限和定量限评估的主要手段,两者之间的差异如下:,a）标准差处理,“単点校准法”视标准差值为常数;,“数学模型法”认为标准差值班浓度而变化,并采用多点实验数据进行拟合,b）两类错误率（a和の控制,——“单点校准法”仅给出a的水平;,“数学模型法”同时考虑a和タ的水平,c）拟合方法,——“单点校准法”用普通最小二乘拟合（OLS）；,——“数学模型法”用加权最小二乘拟合（WLS）,d）模型检验,“单点校准法”对模型的拟合不做统计检验;,“数学模型法”对模型的拟合进行显著性检验,e）偏倚修正,——“单点校准法”不考虑偏倚修正;,——“数学模型法”建立偏倚修正回归模型,D 区间计算,“单点校准法”按“置信区间”计算;,——“数学模型法”按“统计容忍区间”计算,g）界定范围,―“单点校准法”仅适用于实险室内研究;,“数学模型法”既适用于实验室间、又适用于实验室内研究,n,GB/T 27415—2013,分析方法检出限和定量限的评估,范围,本标准规定了检出限以及相对标准差（RS。）为Z%时的定量限评估程序,本标准适用于忽略校准误差情况下实验室间或实验室内的检出限和定量限评估.,2规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文,件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件,GB/T 3359数据的统计处理和解釋统计容忍区间的确定,GB/T 22554基于标准样品的线性校准,GB/T 27407实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能,JJF 1001通用计量术语及定义,3术语和定义,GB/T 3359和JJF 1001中界定的以及下列术语和定义、符号适用于本文件.,3. 1,实验室间检岀限 Interlaboratory Detection Estimate,IDE,能以较高概率检出的最小浓度,即在90%置信水平下,浓度是!DE的样品被检出的实验室的比例,为95%,浓度是〇的样品不被检出的实验室的比例是99%,3.2,实验室间定?限 Interlaboratory Quantitation Estimate,IQE,RSD等于Z%时对应的最小浓度,3.3,实验室间临界限 Interlaboratory Critical Limit,ICL,在90%置信水平下,浓度为〇的样品正确不被检出的实验室的比例是99%,3.4,实验标准偏差 experimental standard deviation,标准差 standard deviation,5,对同一被测量进行n次测量,表征测量结果分散性的量.,注1： ”次渕城中某单个渕得值エ,的实验标准差八％）可按贝塞尔公式计算:,岳5ーら2,g =へ'?二—二—,GB/T 27415—2013,式中:,X.——第1次渕量的测得值;,H —测盘次数;,X 一丒“次渕时所得一日测得值的算术平マ值丒,注2："次测量的算术平均值ア的实验标准差式ら为:,s（エ）=5（x*）/4n,[JJF 1001—2011,定义 5. 17],测量模型 measurement model,model of measurement,模型 model,測量中涉及的所有已知量间,注:渕放模型的通用形式是右W 被测坡,其量值由测雄模型中,输入量X、,…,X,[JJF 1001 2011,偏倚修正回,模型R吋,recovery model correction,测出浓度时其灌废（浓度示值）之间的回归直线糖坦,用于偏倚修正,测量偏,偏简,;urement,系统测丒,EJJF 101,三ドJ估计值マ,划1,定义セ,期间测■,期间精变,intermediate condition of,precision condition,除了相同測環程序、相同地点,以及在ー个较长时间内对同一或相类似的螟对鲫复测量的ー组,测量条件外,还可包丒邕,注1：改变可包括新、中,注2:对条件的说明应￡,知审的其他条件,准」”标准器、操作者和测蚊系统,蠢电变4辎条件以及实际改变,注3:在化学中,术语“序列冏僕確度測,到什么程与^^,チー血用干曳产ユ"晶夂,注4:期间精密度标准差的符合为F:處M……
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